背景

        在评价药物潜在的致心律失常效应方面，美国FDA和国家食品药品监督管理局颁布了《药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》，目的主要是用于评价受试物延迟心室复极化潜在作用的非临床研究策略。其中主要研究内容之一是采用离体动物或人心肌细胞、培养心肌细胞系或克隆的人离子通道的异种表达体系测定离子流，原因在于受试药物抑制hERG/IKr电流造成心室复极化，但单纯阻断 hERG 电流并不一定会引发心律失常，可能会使具有潜在良好药效的药物因此被错误地剔除。

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